Cad é Coimeádáin PP Do Lionsa Teagmhála Le Séala Scragall?

A Coimeádán PP le haghaidh lionsa tadhaill le séala scragall tá a aonad pacáistithe steiriúla beag, aonúsáide nó ath-inúsáidte déanta as plaisteach polapróipiléine (PP). , atá deartha chun lionsaí tadhaill a stóráil tumtha i dtuaslagán saline nó ilchuspóireach. Dúnann an séala scragall - scragall alúmanaim teas-nasctha nó brú-séalaithe nó clúdach scragall-lannáin - an coimeádán go heirméiteach, coinníonn sé steiriúlacht, seachnaíonn sé sceitheadh, agus feidhmíonn sé mar bhacainn shofheicthe a dheimhníonn nach bhfuil rochtain ar an lionsa ó rinneadh é. Is í an fhormáid phacáistithe seo an caighdeán domhanda do phacáistiú lionsaí teagmhála indiúscartha laethúil agus athsholáthair rialta.

Cén Fáth a Úsáidtear Polapróipiléine le haghaidh Coimeádáin Lionsa Teagmhála

Roghnaítear polapróipiléine go sonrach don fheidhm seo mar gheall ar a chumasc maoine nach ndéanann aon pholaiméir eile a mhacasamhlú go hiomlán:

• Inertness ceimiceach: Ní imoibríonn PP le tuaslagán salanda, réiteach lionsa tadhaill ilchuspóireach, nó an t-ábhar lionsa féin - ag cosc ​​ar láisteadh ceimiceach a d'fhéadfadh damáiste a dhéanamh don lionsa nó greannú a dhéanamh ar an tsúil.
• Comhoiriúnacht steiriliú uathclave agus gáma: Seasann PP leis na próisis steiriliú a úsáidtear i ndéantúsaíocht phacáistithe leighis — uathchlátáil gaile ag 121°C agus ionradaíocht gháma — gan dífhoirmiú ná díghrádú.
• Bacainn taise: Cosnaíonn ráta tarchurtha gal uisce íseal PP an meán stórála leachtach ó ghalú le linn seilfré an táirge — a luaitear go hiondúil ag 2 go 3 bliana ón dáta monaraithe.
• Comhoiriúnacht róin scragall: Glacann dromchlaí PP le nascáil róin teasa le laminates scragall alúmanaim go hiontaofa, ag táirgeadh séala heirméiteach comhsheasmhach gan cóireálacha dromchla speisialta.
• Comhlíonadh rialála: Tá PP ceadaithe do theagmháil dhíreach le táirgí cógaisíochta agus leighis faoi USP Aicme VI, ISO 10993, agus caighdeáin choibhéiseacha bith-chomhoiriúnachta - réamhriachtanas do phacáistiú lionsaí tadhaill.

Ról an Séala Foil

Ní dúnadh amháin atá sa róin scragall - comhlíonann sé roinnt feidhmeanna ríthábhachtacha sa chóras pacáistithe lionsaí tadhaill:

• Bacainn steiriúlachta hermetic: Coscann an séala scragall aon éilliú micribhitheolaíoch dul isteach sa choimeádán tar éis steiriliú - an lionsa a choinneáil i dtimpeallacht steiriúil go dtí go sceann an t-úsáideoir an séala ag an bpointe úsáide.
• Fianaise tamper: Tá aon iarracht rochtain a fháil ar an lionsa roimh cheannach le feiceáil láithreach - léiríonn séala scragall millte nó scafa go páirteach go bhfuil an pacáistiú i gcontúirt, rud a chosnaíonn sábháilteacht tomhaltóirí.
• Bacainn ocsaigine agus taise: Soláthraíonn scragall alúmanaim tarchur beagnach nialasach ocsaigine agus gal taise - ag cosaint an tuaslagán salanda agus an lionsa araon ó dhíghrádú nó ó ghalú ocsaídiúcháin thar an seilfré luaite.
• Dromchla faisnéise inphriontáilte: Is é an clúdach scragall an príomhdhromchla le haghaidh priontála uimhir luchtóg, dáta éaga, paraiméadair lionsa (cumhacht, cuar bonn, trastomhas), agus ainm an táirge - go léir a éilíonn gníomhaireachtaí rialála lena n-áirítear údaráis marcála an FDA agus CE.

Sonraíochtaí Fisiciúla agus Dearadh Struchtúrtha

De ghnáth bíonn na tréithe seo a leanas ag pacáiste blister lionsa teagmhála PP caighdeánach indiúscartha laethúil:

Tá cruth babhla an choimeádáin PP deartha le cruinneachán dronnach a choinníonn an lionsa i dtreoshuíomh sonrach - taobh cuartha suas - ionas gur féidir leis an úsáideoir é a phiocadh suas ón tuaslagán salanda gan inbhéartú nó teagmháil a dhéanamh le dromchla an lionsa gan ghá. Soláthraíonn flange coise an choimeádáin cobhsaíocht ar dhromchla réidh agus déanann sé freastal ar an limistéar nasctha teas-róin don chlúdach scragall.

Caighdeáin Rialála agus Cháilíochta le haghaidh Gabhdáin PP Lionsa Teagmhála

Aicmítear pacáistiú lionsaí teagmhála mar phacáistiú feistí leighis agus tá sé faoi réir ceanglais rialála dian i ngach mór-mhargaí:

• ISO 11607: Is é an bunchaighdeán idirnáisiúnta maidir le pacáistiú feistí leighis steiriúla — sainmhínítear ceanglais maidir le hábhair, sláine róin, aosaithe agus tástáil feidhmíochta pacáiste.
• ISO 10993: Meastóireacht bhitheolaíoch ar fheistí leighis — ní mór don ábhar PP agus aon dhatháin nó breiseáin tástáil bith-chomhoiriúnachta a dhéanamh lena n-áirítear meastóireachtaí cíteatocsaineachta, íograithe agus greannúcháin.
• FDA 21 CFR: Sna Stáit Aontaithe, rialaítear ábhair phacáistithe lionsaí tadhaill mar chuid d'aighneacht 510(k) nó PMA na feiste — ní mór an pacáistiú a bhailíochtú mar chuid den chóras steiriúil feiste.
• Comhartha CE (AE MDR): San Aontas Eorpach, tá gá le bailíochtú pacáistiú lionsaí tadhaill mar chuid de shainchomhad comhlíonta an Rialacháin maidir le Feistí Leighis.

Feidhmchláir Déantúsaíochta agus Úsáid Tionscail

Coimeádáin PP le rónta scragall a úsáidtear thar raon iomlán na sceideal athsholáthair lionsaí tadhaill:

• Lionsaí indiúscartha laethúla: An feidhmchlár ceannasach — pacáiltear gach lionsa ina aonar ina blister féin, caitear iad tar éis aon lae amháin a chaitheamh. Tá 30 coimeádán PP aonair i bpacáiste 30 ábhar indiúscartha laethúil.
• Lionsaí athsholáthair coicíse agus míosúla: Pacáilte san fhormáid blister céanna ach le méideanna réitigh níos mó chun an lionsa a choinneáil sa riocht is fearr le linn stórála seilfe réamhoscailte níos faide.
• Speisialtacht agus lionsaí saincheaptha: Úsáideann Toric (ceartú astigmatism), lionsaí ilfhócacha agus daite an fhormáid blister PP céanna scragall-róin, agus tá marcálacha treoshuímh breise ar an scragall nuair is gá.